ATEROMA

Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients With COVID-19 - DARE-19 Presented by Dr. Mikhail Kosiborod at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session (ACC 2021), May 16, 2021. E l objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y eficacia de la dapagliflozina entre los pacientes hospitalizados elegibles con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Los pacientes elegibles fueron asignados al azar en una forma 1: 1 a dapagliflozina 10 mg al día (n = 625) o pla- cebo (n = 625). Número total de pacientes: 1250, seguimiento de 90 días, edad media 62 años, 43% de mujeres Criterios de inclusión: Hospitalización con coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de síndrome respiratorio agudo severo confir- mado / sospechado durante ≤4 días. Saturación de O2 de ≥94% en ≤5 L/min. Hallazgos radiográficos de tórax c/ wCO- VID-19. Mas de ≥1 factor de riesgo (hipertensión, DM 2, enfermedad cardiovascular aterosclerótica [ASCVD], insuficien- cia cardíaca, enfermedad renal crónica). El criterio de valoración principal, insuficiencia orgánica o muerte, para dapagliflozina frente a placebo fue: 11.2% frente a 13.8% (p = 0.17). Resultado primario de la recuperación: razon de victoria, 1.09 IC del 95%: 0.97-1.22, p = 0.14). Re- sultados secundarios para dapagliflozina frente a placebo: Punto final renal compuesto: 7.7% frente a 10.4% (RR 0.74, IC del 95%: 0.50-1.07). Mortalidad por todas las causas: 6.6% frente a 8.6% (p> 0.05) En conclusion, los resultados de este ensayo indican que la dapagliflozina no redujo significativamente la disfunción orgánica o la muerte, ni mejoró la recuperación en comparación con el placebo entre los pacientes hospitalizados no gravemente enfermos con COVID-19. Se incluyeron pacientes con y sin DM 2. Muy pocos pacientes tenían insuficiencia cardíaca basal o enfermedad renal crónica. Numéricamente, los eventos con dapagliflozina disminuyen, especialmente para el criterio de valoración combinado de riñón. Los efectos secundarios fueron similares. Es posible que un ensayo más grande hubiera mostrado un beneficio con dapagliflozina, aunque esto debe demostrarse. El mecanismo exacto (de un posible beneficio) tampoco está claro. Dapagliflozin Placebo Outcome, n (Nª625) (N=625) Hazard ratio Primary composite outcome 70 86 0.80 (0.58, 1.10) New or worsering organ dysfunction 84 80 o.80 (0.57, 1.11) Respiratory decompesation* 58 70 0.85 (0.60, 1.20) Cardiac decompensation† 47 58 0.81 (0.55, 1.19) Kidney decompensation‡ 24 35 0.65 (0.38, 1.10) Death from any cause 41 54 0.77 (0.52, 1.16) Primary Outcome of Prevention - Components Dapagliflozin Placebo Better Better *Respiratory decompensation requiring initiation of mechanical ventilation, and/or initiation of extracorporeal membrane oxygenation. †Includes new or worsening congestive heart failure, requirement for vasopressor herapy and/ or inotropic or mechanical circulatory support, or ventricular tachycardia or fibrillation. ‡ Doubling of-sCreatinine or initiation of renal-replacement therapy. 0.2 0.5 1.0 2.0 ATEROMA - Resúmenes 88