SAVALnet EC

https://www.savalnet.ec/cienciaymedicina/destacados/anifrolumab-beneficia-a-paciente-con-les.html
05 Febrero 2020

Anifrolumab beneficia a paciente con LES

En afectados con lupus eritematoso sistémico activo, el anticuerpo monoclonal conduce a una disminución en la actividad patológica y a menor requerimiento de glucocorticoides.

El anifrolumab, un anticuerpo monoclonal humano que se une a la subunidad 1 del receptor de interferón tipo I -investigado para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES)- no tuvo un efecto significativo sobre el punto final primario en un ensayo de fase 3 anterior (DOI: 10.1016/S2665-9913(19)30076-1). 

En el actual ensayo de fase 3, Eric Morand y colaboradores del Centro de Enfermedades Inflamatorias de la Universidad de Monash, (Melbourne, Australia) utilizaron un punto final secundario del estudio anterior como punto final primario. Asignaron al azar a los pacientes en una proporción de 1:1 para recibir anifrolumab intravenoso (300 mg) o placebo cada cuatro semanas durante 48 semanas. El punto final primario de este ensayo fue una respuesta en la semana 52 definida por el grupo de las Islas Británicas para la valoración del lupus (BILAG). 

Una respuesta BICLA requiere la reducción de cualquier actividad de la enfermedad de moderada a severa al inicio y ningún empeoramiento de los nueve sistemas de órganos del índice BILAG, ningún empeoramiento en el Índice de Actividad de la Enfermedad Eritematosa por Lupus Sistémico, ningún aumento de 0,3 puntos o más en la puntuación de la Evaluación Médica Global de la actividad patológica (en una escala de 0 [ninguna actividad] a 3 [enfermedad severa]), ninguna interrupción de la intervención del ensayo ni uso de medicamentos restringidos por el protocolo. Los puntos finales secundarios incluyeron una respuesta BICLA en los pacientes con una firma genética de interferón alta al inicio del estudio; reducciones en la dosis de glucocorticoides, en la gravedad de la patología y en los recuentos de articulaciones inflamadas y sensibles; y la tasa de brotes anualizada.

Un total de 362 sujetos recibieron la intervención: 180 anifrolumab y 182 placebo. El porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta BICLA fue 47,8% con el anticuerpo y 31,5% en los controles (diferencia, 16,3 puntos porcentuales; IC del 95%, 6,3 a 26,3; P=0,001). Entre los individuos con una alta firma del gen de interferón, el porcentaje con respuesta fue de 48,0% para anifrolumab y de 30,7% para placebo. Entre aquellos con una baja firma del gen de interferón, el porcentaje fue de 46,7% y 35,5%, respectivamente. Los puntos finales secundarios como la dosis necesaria de glucocorticoides y la severidad de la enfermedad cutánea también mostraron un beneficio significativo con anifrolumab. El herpes zóster y la bronquitis se presentaron en el 7,2% y el 12,2% de los sujetos, respectivamente, que recibieron anifrolumab. Hubo una muerte por neumonía en el grupo del anticuerpo.

Finalmente, en comparación a placebo la administración mensual de anifrolumab dio lugar a un mayor porcentaje de pacientes con una respuesta (definida por un punto final compuesto) en la semana 52, en contraste con los hallazgos de un ensayo similar de fase 3 que incluyó personas con lupus eritematoso sistémico, pero con un punto final primario diferente.

Fuente bibliográfica

DOI: 10.1056/NEJMoa1912196

Ciencia y Medicina

Destacado Agenda de Eventos

1° Congreso Latinoamericano de Medicina de Emergencias

24 Abril 2024

El espíritu del evento es aunar fuerzas y sumar voluntades en la práctica diaria de nuestra especialidad, compartiendo las experiencias...

Destacado Artículos Destacados

Uso efectivo de un péptido terapéutico para la psoriasis

26 Febrero 2024

La administración oral de JNJ-77242113, antagonista del receptor de IL-23, exhibe una alta eficiencia en el tratamiento de pacientes con...

Síntomas depresivos tras la diabetes tipo 2

15 Febrero 2024

La probabilidad de presentar alteraciones graves del estado de ánimo podría incrementarse en adultos mayores con la enfermedad crónica...

Destacado Progresos Médicos

Implicaciones secundarias de la terapia CAR-T

04 Marzo 2024

Este tipo de inmunoterapia ha sido eficaz en el tratamiento de varios cánceres hematológicos, sin embargo,...

Optimización de la terapia estándar para el mieloma múltiple

19 Febrero 2024

Los avances en los tratamientos contra este tipo de cáncer de la sangre muestran resultados clínicos prometedores con el uso del anticu...