La prevalencia de la miopía infantil está en aumento en todo el mundo y se relaciona con mayores costos de atención médica y complicaciones oculares a largo plazo. Aunque se han estudiado diversas intervenciones ópticas y farmacológicas para frenar su progresión, la efectividad de la atropina diluida sigue siendo incierta en algunas poblaciones. A nivel global, oftalmólogos y optometristas emplean gotas oftálmicas de atropina para ralentizar la progresión de la miopía en niños; sin embargo, la disponibilidad de una preparación al 0,01% todavía es limitada.

El objetivo del estudio CHAMP-UK, liderado por Augusto Azuara-Blanco, de la Universidad de Queen's en Belfast, Reino Unido, fue evaluar la eficacia y seguridad de las gotas de atropina al 0,01% en la reducción de la progresión de la miopía en niños del Reino Unido.

El ensayo se llevó a cabo en cinco centros en el Reino Unido y reclutó a 289 participantes, con edades comprendidas entre 6 y 12 años, presentando miopía de -0,50 a -10,0 dioptrías (D). Los pacientes se asignaron aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir gotas de atropina o placebo a razón de una gota diaria durante dos años. El criterio de valoración principal fue el error refractivo esférico promedio medido a los 24 meses.

Después de dos años, el 81% de los participantes completaron el estudio. Los resultados mostraron que las gotas de atropina fueron efectivas en la reducción de la progresión, con una diferencia media de 0,33 D entre los grupos (IC 95%: 0,17 a 0,49; p<0,001). Los análisis de subgrupos no mostraron diferencias significativas según la edad, la etnia, el sexo ni la gravedad de la miopía. Además, la longitud axial del ojo mostró un aumento significativamente menor en el grupo de atropina, con una diferencia media de 0,14 mm (IC 95%: 0,07 a 0,21; p<0,001). Datos adicionales revelaron que el 40% de los niños en el grupo del fármaco presentaron una progresión menor a 0,25 D, en contraste con solo el 19% en el grupo placebo. No se observaron diferencias significativas en la tolerabilidad y en la frecuencia de eventos adversos entre ambos grupos.

En conclusión, las gotas de atropina al 0,01% son seguras y efectivas para reducir la progresión de la miopía en niños. Estos hallazgos sugieren que la introducción de un producto con esta preparación sería un gran avance en el tratamiento de la miopía en la práctica clínica. El uso de esta intervención podría representar una estrategia importante en la prevención de las complicaciones asociadas con esta condición a futuro, contribuyendo a la salud ocular de la población infantil.