SAVALnet EC

El prurigo nodular (PN) es una enfermedad cutánea neuroinmunológica crónica, debilitante, caracterizada por un intenso picor y múltiples lesiones nodulares que pueden cubrir grandes zonas accesibles al rascado. Nemolizumab es un anticuerpo monoclonal, antagonista del receptor alfa de interleucina-31, que regula negativamente vías metabólicas clave en la patogénesis de PN. Se ha reportado que puede mejorar respuestas clínicas, con relación a la intensidad del picor y la curación de lesiones.

En este trabajo, realizaron un ensayo de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, en 68 establecimientos alrededor de nueve países. Asignaron a 274 adultos, con esta enfermedad de moderada a grave, a dos grupos de intervención. El primero con 183 pacientes, consistió en una dosis inicial de 60 mg de nemolizumab, seguida de inyecciones subcutáneas de 30 o 60 mg (dependiendo del peso inicial), y al segundo, conformado por 91 personas, le suministraron un placebo equivalente; ambos tratamientos cada cuatro semanas durante un total de 16 semanas. Evaluaron la respuesta al prurito, definida como una mejora con respecto al valor basal, en dos escalas numéricas de medición. 

A la semana 16, un mayor porcentaje de pacientes con tratamiento de nemolizumab tuvieron una mejora en la respuesta a la picazón con respecto al grupo placebo, en ambas escalas de valoración (escala 1: 56,3% vs. 20,9%; escala 2: 37,7% vs. 11,0%). Además, se observaron progresos en las alteraciones del sueño en el grupo de nemolizumab comparado con el control (51,9% vs. 20,9%). Los eventos adversos individuales más comunes fueron dolor de cabeza (6,6% vs. 4,4%) y dermatitis atópica (5,5% vs. 0%).

La monoterapia con nemolizumab, durante el tiempo evaluado, redujo significativamente los signos y síntomas del PN en adultos con enfermedad de moderada a grave. Los resultados de este ensayo amplían los hallazgos de eficacia y seguridad de este anticuerpo monoclonal.