SAVALnet EC

Un ensayo que incluyó a adultos de 50 años de edad (ZOE-50) mostró que la vacuna subunitaria contra el herpes zoster (HZ/su) compuesta por la glicoproteína E recombinante del virus varicela-zoster y por el adyuvante AS01B, se asocia con un riesgo de infección un 97,2% más bajo respecto a placebo. Un segundo estudio se llevó a cabo simultáneamente en los mismos sitios, examinando la seguridad y eficacia de la formulación HZ/su en adultos mayores de 70 años (ZOE-70).

En este estudio de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo, elaborado por Anthony L. Cunningham y diversos especialistas, se reclutaron a adultos mayores de 70 años de edad. Los participantes recibieron dos dosis de HZ/su o suplacebo (asignado en una relación 1: 1) administrada por vía intramuscular con 2 meses de diferencia. La eficacia de la formulación contra el herpes zoster y la neuralgia postherpética se evaluó en los participantes ZOE-70 y en los  ZOE-50.

Los resultados mostraron que la eficacia de la vacuna fue del 89,8% (IC del 95%: 84,2 - 93,7; p <0,001) y fue similar en los participantes de 70 a 79 años de edad (90,0%) y en individuos de 80 años o mayores (89,1 %). En el análisis combinado de  datos de los participantes de 70 años de edad o mayores en el estudio ZOE-50 y ZOE-70 (16.596 participantes), la eficacia de la formulación fue del 91,3% (IC del 95%: 86,8 a 94,5; p <0,001), mientras que para la neuralgia postherpética fue del 88,8% (IC del 95%: 68,7 a 97,1; p <0,001). Adicionalmente, las reacciones adversas de la vacuna, tanto sistémicas como las causadas en el sitio de inyección fueron más frecuentes entre los receptores de HZ/su que entre los controles (79,0% frente a 29,5%). Por último, los acontecimientos adversos graves, posibles enfermedades inmunológicas y muertes, ocurrieron con frecuencias similares en los dos grupos analizados.

En resumen, la vacuna subunitaria reduce el riesgo de herpes zóster y de neuralgia postherpética entre los adultos de 70 o más años de edad.