En estudios de fase 1, el pagibaximab, un anticuerpo monoclonal quimérico humano desarrollado contra el ácido lipoteicoico, ha demostrado ser eficaz contra los estafilococos, con una considerable seguridad y tolerancia.

Leonard E. Weisman, del Baylor College of Medicine en Houston, Estados Unidos, evaluaron la actividad clínica, farmacocinética, seguridad y tolerabilidad del pagibaximab frente a placebo en recién nacidos de muy bajo peso, mediante un estudio fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los pacientes con pesod de 700 a 1300 gramos y de 2 a 5 días de edad fueron asignados aleatoriamente para recibir 3 dosis una vez a la semana pagibaximab (90 o 60 mg/kg) o placebo. Finalmente, se registraron los eventos adversos y resultados clínicos.

Ochenta y ocho pacientes recibieron pagibaximab en 90 (n = 22) ó 60 (n = 20) mg/kg o placebo (n = 46). Los grupos no eran diferentes en demografía, mortalidad o morbilidad. El medicamento demostró una farmacocinética lineal, vida media de 14,5 días y sin inmunogenicidad. La sepsis por estafilococo se produjo en el 0%, 20% y 13% (P <0.11) y por no estafilococo en el 0%, 10% y 15% (P <0.15) de los pacientes con 90 mg/kg, 60 mg/kg y placebo, respectivamente. En todos los niños con sepsis por estafilococos, los niveles de pagibaximab estimados u observados fueron <500 mg/mL (nivel meta) en la infección.

En conclusión, tres infusiones una vez a la semana de 90 ó 60 mg/kg de pagibaximab en neonatos de alto riesgo, representó un esquema seguro y bien tolerado. No se observó sepsis estafilocócica en lactantes que recibieron 90 mg/kg. Los niveles objetivos sólo se lograron consistentemente después de 2 a 3 dosis, por lo tanto la optimización de la dosificación debería aumentar la protección.