La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad progresiva que conduce a cambios en la hemodinámica de los pulmones, causando agrandamiento del ventrículo derecho y en última instancia, la hipertrofia e insuficiencia del lado derecho del corazón. Se han aprobado tres clases de fármacos para el manejo de la HAP: los análogos de la prostaciclina, los antagonistas de los receptores de endotelina y los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Como las terapias no son curativas, los pacientes requieren tratamiento a largo plazo.

Este análisis realizado por docentes de la Universidad de California en San Diego, Estados Unidos, evaluó la seguridad y tolerabilidad del sildenafil en la hipertensión arterial pulmonar. Doscientos cincuenta y nueve de 277 pacientes completaron un estudio doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas (SUPER-1) con sildenafil oral y entraron en un estudio de extensión (SUPER-2) que se mantuvo hasta que el último paciente completó 3 años de tratamiento. Todos recibieron 80 mg de sildenafil tres veces al día.

La duración media del tratamiento con sildenafil a través de SUPER-1 y SUPER-2 fue de 1.242 días (rango: 1-1,523 días), 170 pacientes (61%) completaron ambos estudios, y 89 abandonaron el SUPER-2. Después de 3 años, el 87% de 183 individuos en tratamiento estaban recibiendo 80 mg de sildenafil tres veces al día. Del resto de los pacientes en seguimiento, el 3%, 10% y 18% estaba bajo una segunda terapia aprobada en 1, 2 y 3 años, respectivamente. A los 3 años, 127 pacientes tuvieron un incremento en la prueba de la marcha de 6 minutos (TM6M), 81 mejoraron y 86 mantuvieron el estado funcional. La mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve o moderada. A los 3 años, 53 pacientes habían fallecido y la tasa estimada de supervivencia fue del 79%. No se registraron muertes relacionadas con la terapia.

En conclusión, el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con sildenafil como monoterapia fue generalmente bien tolerado a largo plazo. Después de 3 años, la mayoría de las personas (60%) del ensayo SUPER-1 mejoró o mantuvo su estado funcional, y el 46% mantuvo o mejoró la TM6M.