Pediatría
Alendronato aumenta la densidad ósea en niños con fibrosis quística
Estos resultados confirmar la eficacia y seguridad de los bifosfonatos para mejorar la masa ósea y el recambio óseo en la osteoporosis relacionada a la fibrosis quística.
Las complicaciones a largo plazo de la fibrosis quística incluyen osteoporosis y fracturas por fragilidad, pero existen pocos datos disponibles acerca de las estrategias de tratamiento que sean eficaces, sobre todo en pacientes más jóvenes.
Maria Luisa Bianchi y colaboradores (Milán, Italia) investigaron el tratamiento de la baja densidad mineral ósea en niños, adolescentes y adultos jóvenes con fibrosis quística. Ellos realizaron un ensayo multicéntrico en dos fases que incluyó a pacientes de 5 a 30 años con la enfermedad y debilidad ósea. La primera fase consistió en estudio observacional de 12 meses para evaluar los efectos de la ingesta adecuada de calcio, más calcifediol, y la segunda, en uno de 12 meses, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, para analizar la eficacia y seguridad del alendronato en pacientes con densidad mineral ósea que no habían aumentado más de un 5% al final de la fase de observación. Todos fueron asignados al azar a alendronato o placebo. Se utilizó la absorciometría dual de rayos X al inicio y cada 6 meses, corregida por tamaño corporal, para observar la densidad mineral ósea de la columna lumbar. Se evaluaron los marcadores de recambio óseo y otros parámetros de laboratorio cada 3-6 meses. El principal criterio de valoración fue el aumento de masa ósea de la columna lumbar.
Se seleccionaron 540 pacientes y estudiados 171 (edad media de 13,8 años, DE 5,9, rango 5-30). En la fase de observación, el tratamiento con calcio y calcifediol aumentó la densidad mineral ósea en un 5% o más en 43 de ellos (25%). 128 entraron en la fase aleatoria. La densidad mineral ósea se incrementó en un 16,3% en el grupo tratado con alendronato (n = 65) frente a 3,1% con placebo (n = 63, p = 0,0010). 19 de los 57 jóvenes (33,3%) que recibieron alendronato alcanzaron la puntuación Z de densidad ósea normal para la edad. En la fase de observación, cinco pacientes tuvieron episodios moderados de hipercalciuria, que se resolvieron después de una breve interrupción del calcifediol. Durante la fase aleatoria, un paciente con alendronato presentó fiebre moderada en comparación a placebo; los grupos de tratamiento no difirieron significativamente de otros eventos adversos.
Finalmente, la ingesta de calcio más calcifediol puede mejorar la densidad mineral ósea en jóvenes con fibrosis quística. En los que no responden a esto, alendronato aumenta la masa ósea con seguridad y eficacia.
