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HIPERTENSIÓN / 2016 / VOL. 21
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Comentarios sobre los ECR en EAAR
Estos ECR han tenido múltiples reparos que han sido analizados en varios artículos
4,12,16
.
Entre los reparos más significativos merecen especial mención los siguientes: a) la tecnología de
los catéteres, balones, stents y dispositivos protectores de ateroembolismo avanza mucho más
rápido que la realización y publicación de los resultados de los ECR y ya la tecnología en uso no
es aquella que se utilizó en el ECR, b) los centros intervencionales participantes tienen diferentes
experiencias con tasas de complicaciones peri-procedimientos mayores que las reportadas en
series clínicas, así por eejmplo: 4 muertes ocurrieron en los estudios ASTRAL y STAR
9,12
, c) los
grados de EAAR tratados han sido disímiles: > 50% vs > 70%, incluyéndose entonces un número
no despreciable de pacientes sin lesiones significativas, d) no hay plena concordancia del grado de
estenosis entre radiólogo local y las evaluaciones posteriores ya sea en los laboratorios centrales o
respecto a la medición computacional de la EAR
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, e) entrecruzamiento de pacientes entre la rama
de terapia médica a la terapia intervencional de un 27% en el estudio EMMA5 y de un 44% en el
estudio DRASTIC
7
hace que si son analizados solo por intención de tratamiento, las conclusiones
pueden no ser las correctas respecto al verdadero rol de la terapia de revascularización, f) la decisión
de solo incluir pacientes en “caso de duda” por el médico a cargo, y por ende no se incluyeron
pacientes en los cuales el médico estaba seguro del beneficio de dicha intervención como en el
estudio ASTRAL
10
, g) los métodos de protección de embolias de colesterol y de daño por medios
de constraste no están referidos o en algunos no fueron utilizados, y h) que aún al año 2016 como
se observó en estudios no randomizados como el estudio HERCULES (The Safety and Effectiveness
Study of the Herculink Elite Renal Stent to Treat Renal Artery Stenosis trial)
18,19
con la tecnología
más reciente, las tasas de re-estenosis a 1 año no son inferiores al 15%, lo que dificulta aún más
la interpretación de las intervenciones de revascularización.
Comentarios sobre la historia “natural” de la EAAR
Estudios retrospectivos y prospectivos publicados en el milenio anterior demostraban que
la EAAR era una entidad que claramente progresaba en el tiempo, reportándose que progresaba en
un 35 a 60% de las arterias y que incluso llegaban a la oclusión y pérdida irreversible de la función
del riñón afectado hasta en un 12% de los pacientes (Tabla 7).
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Resultados del control de la PA en los ECR en EAAR
Tabla Nº 7
Estudio
EMMA SNRASCG DRASTIC
STAR
ASTRAL
CORAL
I
M I
M I
M I
M I
M I*
M**
Cambio PAS (mm Hg)
-12 -8 -15.4 -5.7 -19 -17 -9.5 -9 -5.8 -8.1 -16.6 -15.6
Cambio PAD (mm Hg)
-10 -10 -9.8 -0.6 -11 -0.7 -6.9 -3.9 -3.4 -3.6
ND***
Cambio Nº Fármacos
ND
ND
-0.1 +0.4 -0.2 0
0 +0.2 +1.2 +1.4
*ICC:insuficiencia cardíaca, ** Cambio en VFG
≥
20%.