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HIPERTENSIÓN / 2017 / VOL. 22
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Estudios clínicos con BCCa DHP en HTA
En múltiples ECCA se ha demostrado la eficacia de los BCCa en el control de la HTA y
reducción de eventos CV.
En primer lugar, debemos señalar los estudios en HTA sistólica aislada de tratamiento
activo versus placebo. En el estudio SYST-EUR
(Systolic Hypertension in Europe Trial)
, se evaluaron
4.695 pacientes mayores de 60 años con HTA sistólica aislada tratados con nitrendipino versus
placebo. En el objetivo primario, AVE fatal y no fatal, el grupo tratado presentó una reducción
significativa de un 42%
(16)
. Similares resultados fueron alcanzados en el estudio de HTA sistólica
aislada realizado en China, SYST-CHINA (Systolic Hypertension in China), con una reducción de
un 38% en el objetivo primario, AVE fatal y no fatal, en el grupo tratado también con nitrendipino
como fármaco de primera línea
(17)
.
En el estudio ALLHAT
(Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart
Attack Trial)
, 42.418 pacientes hipertensos mayores de 55 años y con al menos un factor de riesgo
coronario adicional, fueron seleccionados en forma aleatoria para recibir regimenes antihipertensivos
basados en clortalidona, amlodipino, lisinopril o doxazosina
(18)
.
La PA sistólica fue significativamente más alta en los grupos tratados con amlodipino (0,8
mmHg.,
p=0.03
) y lisinopril (2 mmHg.,
p<0.01
) versus el grupo tratado con clortalidona. La PA
diastólica a los 5 años de seguimiento tratamiento fue significativamente más baja con amlodipino
(0,8 mmHg.,
p<.001
) versus clortalidona y lisinopril.
La incidencia del objetivo primario, infarto agudo al miocardio (IAM) fatal y no fatal, fue
similar entre los grupos clortalidona, amlodipino y lisinopril, con una incidencia de 11,3% para
amlodipino, 11,4% para lisinopril y 11,5% para clortalidona.
Sin embargo, en el objetivo secundario de ICC, el grupo tratado con amlodipino presentó
estadísticamente más eventos que el grupo tratado con clortalidona (RR 1,38. IC: 1,25-1,52) y
que el grupo tratado con lisinopril (RR 0.87 (0.78–0.96). La mayor tasa de ICC se observó en
todos los subgrupos:
≥
o < 65 años, diabéticos o no diabéticos, caucásicos, etc. No se demostró
interacción entre la terapia antihipertensiva previa al estudio y tampoco entre los diferentes grupos
de tratamiento en los eventos de ICC durante el primer año y a lo largo del estudio.
En cambio en otros objetivos secundarios, las tasas de AVE y de enfermedad CV combinada
fueron significativamente menores en el grupo tratado con amlodipino vs lisinopril (Tabla 4).
Tabla Nº 4
Tasas según eventos a los 6 años en estudio ALLHAT
Tasas según Eventos Amlodipino Lisinopril
Clortalidona C vs. L
C vs. A
A vc. L
Objetivo primario
11,3% 11,4% 11,5%
NS
NS
NS
Mortalidad total
16,8% 17,2% 17,3%
NS
NS
NS
AVE
5,4% 6,3% 5,6% 0.02
NS
0.003
ICC
10,2% 8,7% 7,7% 0.001
0.001
0.007
ECV combinada
32% 33,3% 30,9% 0.001
NS
0.047